21世纪是科学发现和技术发展出现密集创新的时代,新技术不断涌现,多种学科交叉和融合,由此带动高新技术产业群迅速崛起。一个国家的经济竞争力很大程度上取决于其高技术及其产业化发展的能力和水平,发展高技术、实现产业化已经成为增强国家综合国力和国际竞争力的根本举措。
医药卫生领域是生命科学的核心组成部分和众多学科的交汇中心,也是众多高新科学技术的用武之地,已经成为全球关注的焦点和科学研究的重心,而且以生物技术为主导的健康产业逐渐成为世界经济支柱性产业。准确把握世界科学和技术发展趋势,从本国的能力和实力出发,找出我国高技术发展的优势、劣势、机遇和挑战,提出技术发展方向,选择优先发展重点,为增强综合国力和提高国际竞争力提供参考依据,为国家高技术发展战略布局奠定基础,确保高技术发展的全局性和前瞻性。
本文对医药卫生领域中的医药生物技术,生殖健康促进,重大疾病预防、诊断、治疗及防治,生物医学工程,新药研究与开发,食品药品安全监测、检测,远程医疗七个方面的技术发展情况进行对比分析,得出以下结论:
医药生物技术
1全球医药生物技术呈现上升态势
生物技术的诱人前景已引起了各国政府、科技界、企业界的高度重视。在过去的20年间,全球生物技术取得了令人瞩目的成就。根据美国Ernst & Young咨询公司统计数据,2002年全球共有生物技术公司4362个,其中美国1466个,欧洲1878个,加拿大417个,亚太区601个;2002年全球生物技术公司总收入为413.69亿美元,其中美国302.66亿美元,欧洲82.62亿美元,加拿大14.66亿美元,亚太区13.75亿美元;2002年用于研究开发的费用全球共约220.12亿美元,其中美国162.72亿美元,欧洲49.89亿美元。据美国生物技术产业组织(BIO)统计资料,美国从1982年至2003年的20年间一共批准了258个生物技术药物和疫苗生产上市,使全球约3亿多人从中受益。在其2003年统计中,全球还有370多个生物技术药物和疫苗处在临床研究阶段,近千种新技术、新产品正在研究之中。
从整体态势来看,美国生物技术产业呈上升趋势,欧洲也加快了生物技术产品的审批。德国政府将2001年命名为生命科学年,英国2000年发表了"生物技术制胜-2005年的预案和展望"的战略报告,亚太地区生物技术公司重组的活动加剧,澳大利亚加速了它在这一地区的扩展,马来西亚加快了转基因植物的发展步伐,印度生物技术部还设立了2100万美元的专门风险基金,日本提出了"生物产业立国"的口号,并且正在投入24亿美元加强科学技术的发展,新加坡政府制定了"五年跻身生物技术顶尖行列"目标,试图成为本地区生物制药研发的中心,台湾地区也正在加速生物技术发展,试图使其成为未来经济的增长点。这种上升的态势必然大大推进生物医药技术的发展。
2我国医药生物技术发展迅速,整体研究及产业化与世界先进水平均有差距
近年来我国生物技术药物研究开发及产业化取得了长足的发展。"十五"计划期间国家大幅度增加了对生物技术研究开发的经费投入,使我国医药生物技术领域的技术水平和创新能力得到明显提高,产业化步伐明显加快。截止2002年底,我国共批准了20种生物技术药物和疫苗上市,有100余种生物技术药物和疫苗处在临床研究阶段,仅2002年就有57种生物技术药物和疫苗(含原料和制剂)获准进入临床研究。总的来看,我国研究水平与世界先进水平差距不大,但产业化有与世界先进技术水平拉大的趋势,具体表现是:当世界有20多种畅销生物药时,我们能生产10种,而现在世界上有140多种时我们也只能生产20多种,据统计。我国整个生物制品制造业2003年总利润是193.44亿人民币,还不如美国一个大型生物公司的年利润。
2.1我国人类功能基因组研究已具备进入世界先进行列潜力
我国自1990年就开始人类基因组研究技术和方法的建立,在"九五"期间启动了人类基因组研究的专题项目,自然科学基金委也在1994年启动了重大项目"中华民族基因组中若干位点基因结构的研究",科技部还在专题项目的基础上设立了"重大疾病相关基因结构与功能研究"和"人类疾病基因组学"研究项目。此外,中国科学家还积极参与世界大的合作计划,克隆了758个新基因,其中一些基因已经申请专利,实现了对中国自主知识产权的保护,为进一步开发利用这些基因打下了基础。
同济大学医学遗传研究所和国家人类基因组南方研究中心等单位,首次发现了引起家族性房颤的致病基因;中科院上海生命科学研究院与复旦大学医学院附属医院合作发现了儿童白内障的致病基因--热休克转录因子-4,这是国际上第一次把热休克蛋白的合成与白内障的发生联系起来;中山大学肿瘤防治中心在对家族性鼻咽癌研究中发现,鼻咽癌在亚洲,尤其广东籍人群中特别高,并存在家族聚集的现象,提示了地理与遗传因素共同影响着鼻咽癌的发生;上海第二医科大学血液所在国际上首先报导了导致部分变异型PML-RAR携带者临床ATRA治疗无效的分子机制;另外,我国科学家还在国际上率先独立完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、黄单胞菌三种重要的人类和植物病原体全基因组精细测序,同时,还在国际上首次识别了维护它们生命活动相关的整套基因,并发现了一批与致病性相关的功能基因,鉴定了一批可望用于发展新一代疫苗的靶标基因。
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